最近,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2016年第5号)》,拟同意6个创新医疗器械审批⊙项目进入特别审批程序。公示时间为201666日至2016620日。

  这6个产品分别为:

中国已批创新器械66个,9个已〒经上市

 

《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔201413号)自201431日开︼始施行,算起来,迄今23个月时间里,CFDA器审中心已经一共发布了20期创新医械特批申请审查结果公示。其中20147期,20158期,2016年迄∩今就发布了5期。

在这20期公示中,一共包括66项医疗器械产◆品,而2016年以来就占了20项。很明显,从哪个角度来◢看,CFDA对创新型医疗器械的审评审批↘都在大提速。

66项创新医疗器械中,已经有9项获批上市了。分别为:

    这其中,品驰医疗的迷走神经刺激系统可谓创下了快批记ζ录,进入特别审批程序Ψ 的公示时间为2015122日至20151215日,但是在今年516日就获批→上市了。前后▃不过花了5个月的时间!