安徽食药监→管局发布了《安徽省食品药品监督管理局医疗器械监督检查信息通告（2016年5月）》，通告显示，2016年5月，该省药监部门针对省内1039家医疗器械生产单位、经营单位、使用单位进行了日常检查、专项检查和跟踪检查，其中跟踪检查4次、日常检查886次，专项检查148次。
据了解，该省5月检查的经营单位、经营企业有689家，生产单位、生产企业◎有23家，使用单位有326家。
经查，检查结论合格的有645家，不合格的有9家，限期整改的有381家。如此，不合格及限期整改的达到390家，占检查♀总数的37.54%。
而在不合格、限期整改措施中，共涉及了64项，5月检查中出现了34项，中国医疗器械整理如下：
1、检验室卫◤生环境较差；医疗器械管ぷ理人员管理业务不熟，器械存放不合理
2、部分医疗器械未提供进货单据及供货方资质证明，要求限期提供█
3、化验室试剂无冷链过程温度记【录
4、立案查处，部分医疗器》械不能提供合法票据
5、没有对大型设备逐台建立使用档案，没有建立医疗器械质量管理机构
6、器械未做验收、无在←途温度记录、无养护
7、涉嫌使用过期医疗器◤械，立案查处
8、索取三类医疗器械购货资料
9、索证索票不全
10、未向供货方索取业务员授权委托书
11、现场抽查的玻璃离子■粘固剂无法提供注册证
12、现场未能提供票据、资质，未做验收、养护
13、验收记录不全╱、医疗器械与在途温度记录、票据不全、存在过期资质
14、验收记录不完整
15、医疗器械〗购进验收记录不及时
16、医疗器械购进验收记录不♂及时、未建立定制式义齿追溯记录
17、医疗器械购进验收记录不及时；索证¤索票不及时
18、医疗器械购进验收记录不及时；索证索票不全
19、医疗器械未按规』定条件储存，立案调查处理
20、责令按规定进货查验并记录和提交年度自查报◆告
21、责令按规〓定提交年度自查报告
22、责令建立医疗器械进货查验记录
23、责令立即提交自查报告、将进货查验记录补齐、按规定保存购入三类医疗器械★原始资料
24、责令提交年度自查】报告、按规≡定保存医疗器械使用记录
25、责▼令提交年度自查报告、建立健全进货查验记录
26、责令提交年度自查╲报告、建立进货『查验记录
27、责令提交年度自查▲报告、建立进货●查验记录、按规定保存购入三类医疗器械原始资料
28、责令提∏交年度自查报告、建立进货查验记录、按规定█保存购入医疗器械原始资料
29、责令↘提交年度自查报告、建立进货查验记录、按规定保存医〓疗器械使用记录
30、责令提交年度自查∮报告、将进货查验记录补全、按规◇定保存医疗器械使用记录
31、责令提交自查报告、按规定保存医疗器械使用记录
32、责令提交自查报告、按规ξ 定对适用的医疗器械进行校准、校验和保存好维修←记录
33、责令提交自查报告、建立进货查验记录、按规定保存购入医疗器械＠原始资料
34、责令提交自查报告、将进货查验记录补齐、按规定保存医疗器械使用记录
来源：中国医疗器械