为了加强医疗器械质量监管，确保群众用械安全。象山局通过对医疗机构▅、医疗器械卐生产企业、经营企业开展分类分级管理，多举并行促医疗器械法规落地执行。

一※是落实医疗器械生产质量管理规范。按照医疗器械生产质量管理规范现∞场检查指导原则和分类分级监管规定，做好四级监管企业全项目检查外的日常监管工作，强化国家、省重点企业㊣和低信用企业的监管。引导第二类医疗器械生产█企业积极贯彻落实生产质量管理规范要求，确保2017年底前达到规范要求。尝试开展口腔义齿生产」企业生产环境、定制单、工艺流程等质量管理的规范化。

二是实施医疗器械经营质量管理规范。贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》及《检查指导原则》，做好2016年隐形眼︽镜经营企业许可证集中到期的第三类医疗器械经营企业换证工作。全面推广第二类医疗器械监管试点经验和第三类医疗器械经营规范措施，以典型为＠引领，以点带面推动经营企业进一步规范经营行为，强化主体责任，进一步规范经营行为，促使第三①类、第二类医疗器械经☆营企业符合质量管理规范要求。

三是贯彻医疗器械使用质量监管办法。开展使用质量监管办法的宣贯培训，进一步深入医疗机构医疗器械◆使用监管，重点监管植ω入（介入）性医疗器械和医疗仪器设备，关注购入渠道、验收记录、维护保养、检测维修№等环节。继续编写《医疗仪↘器设备维护保养检查指导原则》，鼓励基层所确定辖区医疗机构重点监管品种，重点关注辖区内使用范围广、风险较高、群众关注度大、出现过质量问题或举报投诉、被通报或责令召回的产品，确保公众用械的安全有效。  

信息来源:象山∑　县食品药品监督管理局