近日，为强化企业第一责任人意识，督促各医疗器械经营企业建立健全质量管理体系，提高医疗器械质量安全保障水平，进一步加强医疗器械经营质量监督管理，根据国家总局和省市局相关文件要求，结合医疗器械经营企业日常监督检查方案，吴兴区局印发了《吴兴区转发关于印发整治医疗器械流通领域违法经营行为的通知》，在辖区内全面推行医疗器械经营企业质量管理自查报告工作。
根据《通知》要求全区所有第二类、第三类医疗器械经营企业应按《公告》要求，对本企业自2014年6月1日以来的医疗器械经营行为是否存在《公告》所列的八项违法行为开展自ζ 查，对存在的问题进行整改，并形成《自查与整改报告》。此次自查报告通过浙江省食品药品监管局行政审批系统企业端，企业需按照各自的用户名和密码登录系统在线填报。不同于以往单独的纸质版自查报告，充分利用信息化手段实施监管。在填报初◤期，大量企业咨询报送事宜，区局在耐心指导、答疑解惑的同时要求企业如实填写、按时报送，保障了自查报↓告数据准确、及时推进。
吴兴区局通过对每家□企业每份报告逐一审查，目前上报企业共186家，梳理1家注销企业、2家失联企业，进一步完善了企业数据库信息，更详细的掌握了辖区医疗器械经营企业的经营情况及主营产品情况。将自查报告工作作为监督检查的常规手段和重要途径，有利于医疗器械经营企业日常监管。
来源：浙江省食品药品监督管理局