近日,北京市食品药品监督管理局与北京市卫生和计划生育委员会联合发布《关于医疗器械使用监管工作有关事宜的通告》、《北京市医疗器械使用质量监督检查指南》、《北京市一级以下医疗机构医疗器械使用质量监督检查表范例》、《北京市医疗器械使用质量监管行政措施指南》、《北京市医疗器械使用单位年度自ω查报表范例》等4个文件，其中《关于医疗器械使用监管工作有关事宜的通告》明确提出监管部门及使用单位医疗器械使用质量管理工作要求；《北京市医疗器械使用质量监督检查指南》、《北京市一级以下医疗机构医疗器械使用质量监督检查表范例》在法规基础上进一步细化了检查要求，明确了检查方法，并针对一级以下医疗机构提出可使用“固定检查内容加随机检查项目”的检查方式；《北京市医疗器械使用质量监管行政措施指南》将检查中常见的违法问题及其对应的法律责任条款和处罚依据进行了分类和整理，使基层单位便于掌握，便于卐执法检查使用。同时，配合文件的顺利实施，还对现有♀医疗机构医疗器械使用监管系统进行了升级。
这一系列文件的出台，深入落█实了国家食品药品监管总局《医疗器械使用质量监督管理办法》相关要求，进一步丰富了全市医疗器械监管工作手段，对加强医疗器械使用监督管理、保障用械安全具有重要意义。
来源：北京市食品药品监督管理局