国家食品药品监管总局2日对医疗器械召回管理办法公开征求意见。根据意见稿＠ ，医疗器械生产企业发现缺陷产品未主动召回的，将被责令召回医疗器械，并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果◆的，或将吊销生产企业许可证。

　　意见稿明确，召回产ζ品的范围包括：正常使用情况下存在可能危及人♀体健康和生命安全的不∑合理风险的产品；不符合强制性标准、经注册♂或者备案的产品技术要求的产品；不符合ω　医疗器械生产、流通质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品等。意见稿称，食品药品监督管理部门经过调查评估，认为医疗器械生产企业应当召』回医疗器械缺↓陷产品而未主动召回的，应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。必要时，食品药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停生产、销售和使用，并告知消费者立即暂停使用该缺陷产品。

来源：扬州新闻网