为做好医疗器械生产经营许可备案信息化工作,提升监管效能,云南省昆明市食品药品监督管理局采取多项有力措施,积极推进医疗器械许可备案信息系统顺利启用并稳定、高效运行。

  一是加强组织领导,明确内部分工。召开会议进行安排部署,明确职责分工,形成了分管局领导主抓,处室协调配合的工作机制,有效保障信息系统所需软硬件的逐步配套。

  二是加强宣传指导,提高企业知晓度和参与度。在政务网站登载启用备案信息系统通告,并作明确说明,指导企业使用信息系统进行申报。

  三是加强外部沟通协调,畅通企业申报渠道。昆明市局向工∞商部门发函,就医疗器械经营企业前置办理工商营业执照事宜与工商部门进行协调,理顺证照办理程序,方便企业申报。

  四是加强审批♀账号管理,做好安全保密工∩作。

  五是加强操作培训,保障系统应用通畅。召开系统培训会,现场演示∴和答疑。
六是加强信息反馈,推动信息系统不断改进。

  截至目前,昆明市局通过信息系统已受理医疗器械经营许可31家,审批发放医疗器械经营许可证17家,注销2家。