序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQZ1600066

高频内窥镜手术器械

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

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2

JQX1600326

静脉血管鞘

Edwards Lifesciences LLC

爱德华（上海） 医疗用品有限公司

3

更20150488

Ⅱ级ξ　生物安全柜

济南鑫贝西生■物技术有限公司

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4

更20150526

电切卐镜及附件

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

5

更20150997

麻醉系统

深圳晨伟电子有限公司

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6

更20151009

放射治ω疗计划系统

RaySearch Laboratories AB

北京市康利达经贸公司

7

更20151322

数字化〗医用X射线摄影系统

Carestream Health,Inc.

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

8

进 15-1446

酸性磷酸酶测↘定干片(速率法)

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强生(上海)医□　疗器材有限公司

9

进 15-1503

苯巴比妥测定干片(免疫速率法)

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强生(上海)医疗器材有限公司

10

进 15-1537

血糖试纸

グンゼ株式会社

郡是医疗器材(深圳)有限公司

11

进 15-1716

眼科冷冻治疗仪

keeler Ltd

英国豪迈国际有限公司北京代表处

12

进 15-2010

有创血压测压套件

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦(中国)投资有限公司

13

进 15-2353

高压电位治疗仪

株式会社利百世

上海日晨医疗器械有限公司

14

进 15-2604

25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联『免疫法)

Immundiagnostik AG

上海诺斯蒂克医疗器械有限公司

15

进 15-3077

光固化灯(商品名:QHL75)

DENTSPLY Caulk

登士柏(天津)国际贸易有限公司

16

进 15-3357

电子体温计

东芝HOKUTO电子株式会社

东芝大连有ζ　限公司

17

进 15-3527

彩色超声波诊断仪

长庚医学科技股份有限公司

长庚医疗科技(厦门)有限公司

18

进 15-3675

眼科光学生物测量仪

VISIA IMAGING S.r.l.

北京拓普康商贸有限公□司

19

进 15-3683

单人透○析机

涩谷工业株式会社

尼普洛贸易(上海)有限公司

20

进 15-3687

降钙素原质控品

B.R.A.H.M.S GmbH

赛默飞世尔(上海)仪器有限公司

21

进 15-3963

一次性使用心〖电电极

ConMed Corporation

北京合众康美医疗设备有限公司

22

准 15-0156

破伤风IgG抗々体检测试剂盒(酶联免疫法)

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

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23

准 15-1603

沙眼衣原体♂(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

兰州安康伯乐生物技术有限公司

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24

准 15-1604

淋病奈瑟球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

兰州安康伯乐生物技术有限公司

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25

准 15-1825

X射线计算机断层摄影设备

飞利浦医疗(苏州)有限公司

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26

准 15-1896

B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

厦门安普利生物工程有限公司

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27

准 15-1974

核磁共振成像(MRI)设备兼容的射频消融电极(针)

迈德医疗科技(上海)有限公司

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28

准 15-2084

风疹病毒、弓形虫、巨细胞病毒、单纯↘疱疹病毒(I型/II型)IgM抗体检测试剂(乳胶法)

杭州博拓生物技术有限公司

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29

准 15-2443

电位治疗仪

广东大井电子科技有限公司

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30

准 15-2533

结核杆菌感染T细胞▲诊断试剂盒(免疫斑点法)

深圳市】普瑞康生物技术有限公司

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31

准 15-2557

流感↑病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)

深圳市普瑞康生物技术有限公司

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32

准 15-2561

MTRR基因检测试剂盒(荧光PCR法)

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

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33

准 15-2566

单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京贝尔生物〓工程有限公司

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34

准 15-2822

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

长春汇力生物技术有限公司

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