序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

准 15-1638

甲型流感病毒通用型核酸检测『试剂盒(荧光PCR法)

厦门安普〖利生物工程有限公司

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2

准 15-1801

端粒酶〗逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒（核酸扩增法）

浙江今复康生物科技有限公¤司

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3

准 15-2516

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反∑　应检测试剂盒（化学发光法）

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

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4

准 15-2859

总前列腺特异性抗原■测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)

北京利德曼生化股〗份有限公司

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5

准 15-2920

免疫球〖蛋白E质控品

北京利德曼生化股份有限公司

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6

准 15-2921

总前列腺特异性抗原质控品

北京利德曼生化股份有限公司

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7

准 15-2922

免疫□　球蛋白E校准品

北京利德曼生化股份有限公司

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8

准 15-2948

乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京华→大吉比爱生物技术有限公司

在领取▂新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件