各有关单位：
为了加强对医疗器械注册申报人员的管理，规范注册申报行为，提高注册申报质量，省食药监局下发《关于印发<广东省食品药品监督管理局关于进一步加强医疗器械注册申报人员管理的指导意见】>的通知》（食药监办械注〔2015〕372号）。为加强我省医疗器械注册专员的队伍建设,受省局委托ㄨ，广东省执业药师注册中心联合深圳市医疗←器械行业协会定于4月下旬在深圳举办医疗器械注册◤申报人员培训班（深圳）。有关事项通知如下：
一、培训对象
医疗器械企业从事医■疗器械注册申报工作的人员╲。
二、培训内容
1、二类医疗器械注册法规解读；
2、医疗器械申报资料要求及申报指南；
3、医疗器械分类管理法规及工作程序；
4、二类医疗器︻械检测受理及整改注意事项；
5、说明书¤编写指导原则；
6、技术要求编写指导原则；
7、临床评价指导原则；
8、注册核查常见问题；
9、医疗器械注册专员管理平台操作指引。
三、培训时间、地点
4月27日上午8:30-9:00报到，4月27日-28日上课，上课时间：9:00-12:00，2:00-5:30
培训地点：待定（将于开课前三个工作日通知）
四、培训证书
培训结々束后经考核合格者颁发《广东省医疗器械注册申报人员培训合格证书》。
五、培训报名
培训费用1200元/人（含培训费、教材费、证书费、午餐费）。请登录广东食品药品教育服□务网或深圳市医疗器械行业▲协会网站在线报名。费用请通过银行转账，现场不接受现金缴费。
单位名：深圳市医疗『器械行业协会
开户行：招商银行深圳南油支行
帐 号：812584 5322 10001
网 址：广东食品药品教育服务网（gdfda.org）
深圳市医疗器械行业协会（samd.org.cn）
电 话：0755-26016045、26016044
特此通知。
广东省执业药师注册中心
2016年4月8日