依据《广东省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》（粤食药监办许﹝2016﹞579号）要求，广东省食品药品监督管理︽局行政许可处对以下第二类医疗器械优先审批申←请项目进行了审查，拟同意进入优先审批程序，现予以公示。
申请人：深圳市雷诺华科技实业有限公▼司
产品名称：全自动糖化血红蛋白分析仪
规格型号：LD-600，LD-620
受理号：暂无
优先审批◣理由：上一年度█被省局评为质量信用A类，且本□ 年度不在生产整改或涉案处理期间，未有△医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企←业。
申请人：深圳ω市雷诺华科技实业有限公司
产品名称：心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定〓试剂盒（荧光免疫层★析法）
规格型号：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
受理号：暂无
优先审■批理由：上一年度被省局评为质量Ψ 信用A类，且本年度不在生产整改或涉案↘处理期间，未有医疗器『械质量公告不合格的医疗器械〗生产企业。
申请人：深圳市◥雷诺华科技实业有限公司
产品名称：全程C反应蛋白（CRP）测定试●剂盒（荧光免疫层析△法）
规格型号：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
受理号：暂无
优先审№批理由：上一年度被省局评为∩质量信用A类，且本年度不在生产＠整改或涉案处理期间，未有医疗器械质量公告不♂合格的医疗器械◣生产企业。
申请人：深╳圳市雷诺华科技实业有限公司
产品名称：D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
规格型号：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
受理号：暂无
优先ξ 审批理由：上一年度被省》局评为质量信用A类，且本年度不在☆生产整改或涉案处理期间，未有医疗器械质量公告不合格的医疗ζ 器械生产企业。
申请人：深圳◣市雷诺华科技实业有限公司
产品名称：心肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
规格型号：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
受理号：暂无
优先审批理由：上一年度被省局评为质量信◇用A类，且本年度不在生产整改或涉案处理期间，未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产〒企业。
申请人：深圳市雷诺华科技实业有限公司↘
产品名称：降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
规格型号：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
受理号：暂无
优先审批理由：上一年度被省局评为质量信用A类，且本年度不在生产整改或涉案处理期间，未有医疗器械质量公告不合格的医疗器ξ械生产企业。
申请人：深圳市雷诺华科技实业有限公司
产品名称：N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
规格型号：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
受理号：暂无
优先审批理由：上一年度被省局评为质量信用A类，且本年度不在生产整改或涉案处理期间，未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。
申请人：深圳市雷诺华科技实业有限公司
产品名称：心肌钙蛋白I/肌酸╳激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）
规格型号：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
受理号：暂无
优先审批理由：上一年度被省局评为质量信用A类，且本年度不在生产整改或涉案处理期间，未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。
申请人：汕头市超声仪器研究所有限公司
产品名称：全数字彩色多普勒超声诊▽断系统
规格型号：Apogee 1U、Apogee 1T、Apogee 1G
受理号：0010600120170354
优先审批理由：上一年度被省局评为质量信用A类，且本年度不在生产整改或涉案处理期间，未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。
申请人：汕头市超声仪器研究所有限公司
产品名称：全数字彩色多普勒超声诊◤断系统
规格型号：Apogee 3U、Apogee 3G
受理号：0010600120170355
优先审批理由：上一年度被省局评为质量信用A类，且本年度不在生产整改或涉案处理期间，未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。
申请人：汕头市超声仪器研究所有限公司
产品名称：全数字彩色多普∞勒超声诊断系统
规格型号：Apogee 8U、Apogee 8S、Apogee 8G
受理号：0010600120170356
优先审批理由：上一年度被省局评为质量信用A类，且本年度不在生产整改或涉案处理期间，未有医疗器械质量公告不合格的医疗器械生产企业。
公示时间：2017年7月3日至2017年7月7日
如对公示内容持有异议，请在公示期内以书面形式向广东省食品药品㊣监督管理局行政许可处反映。以◎个人名义反映情况的，请提供真实姓名、联系⊙方式和反映事项证明材料等；以单位名义反映情况的，请提供单位真实名称（加盖公章）、联系人、联系方式和反︽映事项证明材料等。
联系人：王天才
电话：020-37885525
传真：020-37885407
邮编：510080
地址：广州市越秀区东风东路753号之二2202室
广东省食品药品监督管理局行政许可处
2017年7月3日