各市、州、直管市、神农「架林区食品药品监督管理局：
2015年12月份全省报告药品不良反应/事件病例3915例，较上月下降42.75%，新的和严重的报告1235例，占全部报告的31.55%，药品不良反应/事件病例报告审核评▆价率88.91%，与上月基本持←平；全省报告医疗器械不良事件1369例,较上月下降40.09%，审核评价率96.06%。
2015年1~12月全省报告药品不良反应/事件病例48204例，较2014年增长9.32%，百万人口报告831.2例，各市州药品不良反应百万人口报告∩数均超过500例，其中鄂州市、宜昌市和十堰市已超过1000例；新的和严重的报告占比30.09%；审核评价率87.08%；县级覆盖率100%。全省报告医疗器械不良事件8945例,较2014年增长4.72%，百万人口报告154.25例，各市州医疗器械不良事件百万人口报告数均已超过100例，其中黄石市、宜昌市和仙桃市已超过200例；审核评价率98.70%；县级覆盖率98.23%。具体情︻况详见附件。
附件：
1.2015年12月各市、州、直管市、神农架林』区药品不良反应/事件病例报告收集、评价情况统☆计表
2.2015年12月各市、州、直管市、神农架林区医疗
器械不良事件病例报告收集、评价情况统计表
3.2015年1~12月各市、州、直管市、神农架林区
药品医疗器械不良反应/事件县级报告比例统计表
湖北省食品药品监督管理局办公室
2016年1月18日
附件1：
2015年12月各市、州、直管市、神农架林区
药品不良反应病例报告收集、评价情况统计表
地区 | 报告总数 | 百万人口报告数 | 新的、严重的报告占比（%） | 评价率（%） | ||||
12月 | 1~12月累计 | 12月 | 1~12月累计 | 12月 | 1~12月累计 | 12月 | 1~12月累计 | |
武汉市 | 708 | 9437 | 69.3 | 923.4 | 34.75 | 29.62 | 100.00 | 99.78 |
黄石市 | 72 | 1553 | 29.4 | 635.2 | 34.72 | 26.14 | 100.00 | 97.17 |
十堰市 | 295 | 3939 | 87.6 | 1169.9 | 37.29 | 36.94 | 94.58 | 47.65 |
荆州市 | 466 | 3845 | 81.2 | 669.9 | 42.49 | 41.43 | 100.00 | 87.33 |
宜昌市 | 559 | 5007 | 136.4 | 1221.7 | 30.41 | 35.53 | 55.46 | 92.53 |
襄阳市 | 173 | 3316 | 30.9 | 593.1 | 26.01 | 17.28 | 97.69 | 99.55 |
鄂州市 | 191 | 1738 | 180.7 | 1644.3 | 22.51 | 27.04 | 60.73 | 69.68 |
荆门市 | 519 | 2800 | 179.8 | 969.8 | 25.63 | 26.64 | 99.81 | 88.57 |
黄冈市 | 54 | 4514 | 8.6 | 722.0 | 29.63 | 38.06 | 75.93 | 97.67 |
孝感市 | 142 | 3600 | 29.3 | 741.8 | 20.42 | 24.28 | 96.48 | 60.81 |
咸宁市 | 37 | 1797 | 14.9 | 723.1 | 40.54 | 30.38 | 81.08 | 93.21 |
仙桃市 | 94 | 864 | 79.3 | 729.2 | 12.77 | 16.44 | 97.87 | 95.60 |
潜江市 | 122 | 792 | 128.1 | 831.6 | 7.38 | 16.04 | 100.00 | 64.14 |
神农架林区 | 3 | 43 | 39.2 | 561.4 | 66.67 | 27.91 | 100.00 | 100.00 |
恩施州 | 153 | 2300 | 46.2 | 694.4 | 56.21 | 21.39 | 59.48 | 91.78 |
天门市 | 43 | 841 | 33.4 | 652.4 | 58.14 | 34.13 | 100.00 | 84.78 |
随州市 | 284 | 1818 | 130.3 | 833.9 | 25.00 | 27.01 | 100.00 | 94.55 |
合计 | 3915 | 48204 | 67.5 | 831.2 | 31.55 | 30.09 | 88.91 | 87.08 |
附件2：
2015年12月各市、州、直管市、神农架林区
医疗器械不良事件病例报告收集、评价情况统计表
地区 | 器械报告数 | 百万人口报告数 | 评价率（%） | |||
12月 | 1~12月累计 | 12月 | 1~12月累计 | 12月 | 1~12月累计 | |
武汉市 | 89 | 1772 | 8.71 | 173.39 | 100.00 | 98.65 |
黄石市 | 184 | 516 | 75.26 | 211.04 | 97.83 | 98.45 |
十堰市 | 112 | 525 | 33.26 | 155.93 | 90.18 | 96.57 |
荆州市 | 108 | 642 | 18.82 | 111.86 | 100.00 | 100.00 |
宜昌市 | 106 | 848 | 25.86 | 206.92 | 92.45 | 97.76 |
襄阳市 | 95 | 667 | 16.99 | 119.29 | 96.84 | 99.55 |
鄂州市 | 23 | 151 | 21.76 | 142.86 | 95.65 | 99.34 |
荆门市 | 176 | 346 | 60.96 | 119.84 | 100.00 | 100.00 |
黄冈市 | 14 | 899 | 2.24 | 143.80 | 100.00 | 99.67 |
孝感市 | 8 | 774 | 1.65 | 159.49 | 0.00 | 98.97 |
咸宁市 | 2 | 303 | 0.80 | 121.93 | 100.00 | 99.01 |
仙桃市 | 33 | 240 | 27.85 | 202.55 | 72.73 | 95.42 |
潜江市 | 34 | 148 | 35.70 | 155.40 | 76.47 | 89.19 |
神农架林区 | 0 | 9 | 0.00 | 117.49 | 0.00 | 100.00 |
恩施州 | 269 | 615 | 81.22 | 185.69 | 100.00 | 100.00 |
天门市 | 31 | 191 | 24.05 | 148.18 | 96.77 | 99.48 |
随州市 | 85 | 299 | 38.99 | 137.15 | 98.82 | 99.67 |
合计 | 1369 | 8945 | 23.61 | 154.25 | 96.06 | 98.70 |
附件3：
2015年1~12月各市、州、直管市、神农架林区
药品医疗器械不良反应/事件县级报告比例统计表
地区 | 药品不良反应 | 医疗器械不良事件 | ||||||
所辖县的数量 | 有报告县的数量 | 县级覆盖率（%） | 未报告的县 | 所辖县的数量 | 有报告县的数量 | 县级覆盖率（%） | 未报告的县 | |
武汉市 | 17 | 17 | 100.00 | 18 | 17 | 94.44 | 直属单位 | |
黄石市 | 7 | 7 | 100.00 | 3 | 3 | 100.00 | ||
十堰市 | 9 | 9 | 100.00 | 7 | 7 | 100.00 | ||
荆州市 | 8 | 8 | 100.00 | 9 | 9 | 100.00 | ||
宜昌市 | 15 | 15 | 100.00 | 15 | 15 | 100.00 | ||
襄阳市 | 10 | 10 | 100.00 | 9 | 8 | 88.89 | 直属单位 | |
鄂州市 | 5 | 5 | 100.00 | 5 | 5 | 100.00 | ||
荆门市 | 6 | 6 | 100.00 | 4 | 4 | 100.00 | ||
黄冈市 | 11 | 11 | 100.00 | 11 | 11 | 100.00 | ||
孝感市 | 8 | 8 | 100.00 | 8 | 8 | 100.00 | ||
咸宁市 | 7 | 7 | 100.00 | 7 | 7 | 100.00 | ||
仙桃市 | 1 | 1 | 100.00 | 1 | 1 | 100.00 | ||
潜江市 | 1 | 1 | 100.00 | 1 | 1 | 100.00 | ||
神农架林区 | 1 | 1 |
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