为进一步贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的⌒ 意见》精神,提升医疗器械技术审评能力,规范审评工作▓,贵州省食品药品监督管理局在原有医疗器械产品注册技术审评专家库的基础上,综合评估省内医疗器械产品类型特点,通过单位推荐、集中遴选的方式,评聘了99名机械制造、计算机技术、临床医学、影像学、医学检验、口腔医学、检验检测等〗专业的医疗器械审评专家,并于6月22日在贵」阳召开了医疗器械审评专家评聘暨培训会议。

    会议总结了全省医疗器械产品审评审批工作,向聘请的医疗器械产品注册技术审评专家发放聘⊙书。来自疾病控制、产品质量监督检验、机械电子产品质量监督检验、人口和计生、医药大专院校、临床医院⊙和医疗器械检测与评价等15个单位的专家参加了会议。

    省食品药品监督管理局副局长廖昌晖指出,随着医疗器械质量★和标准不断提高,医疗器械审评审批中存在的问∩题也日益突出,建立一支覆盖各专业的、科学高效的医疗器械审评专家队伍,对完◣善审评审批机制、提高审评审批质量具有深远的意义。廖昌晖副局长要求〓专家们在今后医疗器械审评审批工作中坚持公正、科学、负责的态度,以自身专业知识和工作经验,确保医疗器械注◣册产品安全有效和质量可控,为全省医疗器械审评审批工作把好技术关,推动审评审批工作向科学化、规范化和专业化△迈进。

    会议还邀请了省内外医疗器械注册审评审批资深专家就《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等相关法律法规、医疗器械产品注册技术审评原则及要点进行了培训。