为加强医疗器械产品质量监督管理,资阳市食品药①品监督管理局自4月份以来已全面启动2016年省级医疗器械监督抽验工作,计划对8个品种32个批次的医疗器械生产、经营企业和使用单位进行产品抽①样。

一是加强监ぷ督抽样与现场检查相结合。在现场抽样的同时,对生产、经营、使用单位进行现场监督检查,发现违法违规行为立即立案查处。将不合格产品涉及的生】产、经营企业及使用单位列为重点监控对象,加大抽⌒ 样和检查频次。

二是突出靶向性,提高监督抽样效能。为保证抽样工作的针对性和科学↘性,将城乡人口密集确定为抽样重点区域,将就诊量集中、医疗器械使用量大及部分民营医疗机构确定为抽样■重点单位,提高抽样工作靶向性。

三是严格抽样程∩序,做好样品确认工作。抽样¤过程中,抽样人员首︻先对被抽样单位开展现场检查,对检查中发现可疑的产品按照抽样程序进行重点抽样,认真核对产品的规格、型号、生产日↑期等情况及相关资质,对所抽样品进行现场封样,确保样品的完整性ζ和抽样的公正性。在完成抽样工作◣后,该局严格按照国家总局的抽查检验工作程♂序对在经营和使用环节抽取的所有样品发函进行逐一确认,保证抽样产品的合法性。

四是加强协调配合,确保抽验工作联▲动。进行现场抽验时,与各县(市、区)食药』监管局协同配合;发现可疑产品时,及时与省检验检测院密切沟通,确保各环节无疏↙漏,共同实施好抽验工作。

截止目前,已完成医用脱脂纱布5批次、一次性使用无菌导尿管5批次、天然▓胶乳橡胶避孕套3批次、一次性使用输血器2批次、一次性使用麻「醉穿刺包4批次、尿素测定试剂盒3批次、葡▼萄糖测定试剂盒3批次。