一.临床工程科工作制度


1.凡属医疗、教学、科研所需的仪器设◥备,均由临床工程科统一负责调配、供应、管理和维修。


2.根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报院长批准执行。


3.一般医疗器》械,按计划的◆品名、规格、型号、数量进行采◣购。贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。


4.凡购入的器械、卫生材料等,必须履行严格的出入库手续。


5.购入※或调入的国内、外贵重仪器,应由院领导和有关人员参加▅验收;然后入库上帐立卡,建立仪器技术档案,与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系,按规定进行处理(包括卐办理索赔)。


6.器械库要按照器〇械的性质分类保管,要求帐物相符。要注意通风防∞潮,保持整洁,防止损坏丢失。


7.各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人∑ 使用,定期维护保养。


8.失去效能的各种器械,要按规定办●理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。


9.各科』需要维修的仪器,应填写修△理申请书,送交临床工程科,由维修人Ψ员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。


二.购置〓审批制度


1.各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要〖按年度编报设备计划,由医疗器械管理部门汇总后,交医疗器械管理/咨询委员会讨论,形成年度计划,并由院领导批准后执行。


2.购ζ 置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表,报省卫生厅批准后执行(以省卫生厅文件为准)。


3.属于政府采购范围的医『疗设备购置计划,应先报当地政府采购部门※批准后,再交相应的采购机构¤实施。


4.对紧急情况或临床急需的◇医疗设备,应由使用科室提出申请,交院领导批准后优先办理。


5.各业务科室不得对外签订订购合同∴或向广商承诺购①置意向,参加各类会◣议时,可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位,按照有关程序办理批准手续。


6.对各类设备所需的耗材、配件,应做好计【划,由医疗器械管理部门审核,报分管领导批准后执行。


7.对科研项↓目所需的医疗设备,应根据科研经费、批准项目,由科教部门统一提出计划,报医疗器械ω管理部门审核后,由分管领导批准后执行╱。


8.对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备,必■须按程序办理相关手续,经设备科和医疗管理部门审核,报单位领导批准后执行;对违反规定№造成的医疗事故或医患纠纷,由当事人承担有关责任▅。


三.采购管理制度


1.医疗器械管理部门应根据各专业科室业务▆的性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采卐购。


2.购置医疗设╱备前,必须查验供应商提供的《医疗器械注册证※》、《医疗器械经营企业许可证①》、《医疗器械生产企业许可证》等证件,复印件必须加盖经销单位公章,并核实证件的真实性与有效性①;不得购置无证和伪劣产品,严格把好质↑量关。


3.医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行;属于政府采购目录或集→中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购;对于自行招ω 标的,应做到公开、公平、公正。


4.对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备△,可采用询』价或定向单一来源采购,但应报单位领导批准;属政府采购范围的应报」当地政府采购部门批准。


5.采购部门应及时掌握采购计划的进度,对临床急需设备应优先采购,以保障临床需要。


6.使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的∑ 方式采购医疗设备。


7.对违反︾规定造成的后果,将追查有关人员的责任。


四.验收管理制度


1.购进的︾各种医疗设备、消耗材料ω 必须严格按照验收手续和程序进行,严格把关,验收⊙合格后方可入库。不符合要求或有@质量问题的,应及时退货或换货索赔,一般□验收程序为:外包装检查、开箱验收、数量验收、功能配置验收¤、质量验收。

2.验收工作必须及时,尤其々是对进口设备,必须掌握合同验收与索赔期限,以免因验收不及时造成损失。


3.医疗设备验收应由使用科①室、医疗设备管理部门及厂商代表◤共同参加,进口设备必须有当地商检部门的商检人员参█加,验收结果必须有记录并由参加验收的各方共同签字。


4.对验收情况必须详♀细记录并出具验收报告,严格按合↓同的品名、规格、型号、数量逐项验收;对所有与合同不符的◣情况,应做记录,以便及时与厂商交涉ω或报商检部门索赔。


5.质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标,或按招标文件中承诺的技术参数、功能配置、性能指标逐项验≡收;对大型医疗设备的技术质量验收,应由省质量技术监∴督部门授权的法定检测机构进行;验收结果应№作详细记录,并作为技术档案保存。


6.对于紧←急购置、不能够按常规程序验收的设备,可以简化手续,或先使用、事后〖补办验收手续,但必【须由医疗器械管理部门负责人签字同意。


7.验收合格的设备应由经手人办理入库手续;入库单一√式三联,一联→交合计作记账凭证,一联交库房保管作入账凭证,一联交采№购部门存查。


8.对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的,应追⌒ 究有关责任人的责任。


五.出入库管理制↑度


1.医用仪器设备、医用耗材凭各方签字的验收报告与进货发票办理入库于续。


2.对医用材料、低值易】耗品,由采购人员与库房保管人〖员对物资型号、数量、用途、有效期、生产销售合法性验收确认,凭发票登账入▼库,并建立库存『账。


3.对植人性医疗器械,可以在病人安装使用后,由♀手术医生填写《植入性医疗器械使用验收◎登记表?,凭登记表与进货发票办理〗入库手续。


4.计算机入库管理必须输入以下信息 :入库单∑ 编号、供货单位、原始凭据号、经办人、发票号码、物资名称、规格型号、设备出厂序★列号、生产厂家、产地、单位、单价、数量、金额、进价、合计、制单人、制单日期、记账人、记账日期等。


5.医用仪器设备由领用科室负责人填写领用单,双方签字ω 后登账出库,并在使用⊙科室建立分户账。


6.对医用材料、低值易耗☆品,按先进先出、发陈存新的原则,由库〓房管理人员核对入库单上各项内容后,使用科室填写领用单,双方签字登账出库,库房建立ぷ出库流水明细账。


7.医ㄨ用计量器具,必须检查核对《计量合格证》后才能≡发放使用。


8.计算机出库管理的有关信息必须与入库的相关信息保持一致】。


9.使用科室之间的财产转移,应通过医疗器械管理部♀门根据分户账∩办理转移手续,转入、转出部门双方签字方有效,由会计在双方分户账上增减。


10.使用科室财产保管人变换,必◥须办妥移交手续,造具清册,由交接双方签字并在管理部门备案≡。

来自科讯医疗