7月5日讯 近日，记者从烟台市食品药品监督管理局了解到，根据年度工作安排和《烟台市2016年度医疗器械使用质量监督管理实施方案》的〇计划要求，烟台市药监局利用4天时间，集中组织对全市7家三级医疗机构的医疗器械使用质量管理情况进行检查督导，全面促进《医疗器械使用质量监督管〗理办法》的▃贯彻落实。
据悉，今年是落实《医疗器械使用质量监督管理办法≡》的第一年，该《办法》首次明确医疗器械使用单位监管职责。为了确保Ψ检查督查取得实效，烟台市药监局集中医疗器械监管科々和不良发应中心两个科室的人员组成精干检查队伍，分两个检查组↙，由分管副局长带队，会同三级医疗机构所在地的县市区【局分管局长、器械科长、稽查队长，形成科室联合、市县联动、多头并管的综合执法检查队伍，实施全方位检查督¤导，确保本次检查发现问题准、检查督导有力。
检查前，烟台市药监局专门编印了《三级医疗机构检查指导手册》，分检︼查计划、检查内容、检查分工、检查记录、方案要求、法规规章等六个☆方面内容。《手册》根据医疗器械使用的环节流程，把需要检查的内容全部梳理出来，并从制度、记录、设备、管理、培训、不良事件等方面进行归类统计，制作医疗ω器械使用质量检查记录表，突出∩制度运行、记录管理、设备维护、人员培训等重点检查项目，明确检查任务分工。提前将《手册》发给∞检查人员，人手一册，组织学习，使每名检查人员都知道自己要◢检查什么内容、去哪ω 些地方检查，检查的标准和要求是什么，有什么法律责任，既保障了检查〇的顺利实施，又吃透法规要◆求，同时还方便了工作ζ开展，提高了工作效率。
为确保从严执法，检查组在检查↑展开前有部署、有要求，检查结束→后有反馈、有讲评，并依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》相关法律责任，当场出具检查结果处理意见。从检查的」情况看，目前三※级医疗机构在医疗器械使用质量管理上主要存有：医疗器械与非医疗器械混放、日常∑ 管理不到位、基础设施不完善、制度落实█有漏洞、设备维护不及时、信息化管理滞后、人员业务不熟练等七个方∑面的问题。通△过严格执法、规范要求，有效促进了三级医疗机构医疗器械使用质量管理工作的落实，提高了依法管械用械的法律意识
来源：中国山东网烟台①频道