内蒙古自治区食品药品监管局自6月以来,在全区范围内开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治。截至目前,企业自查和上报、汇总分析企业自查报告、各盟市监督检查工作已结束【,按时限上报自查报告的企业有5916家,占应报告企业总数的95.6%。

  结合各盟市食品药品监管部门开展监督检查情况,内蒙古区局〓将具有以下情况的医疗器械经营企业列为互查重点:未按时限上报自查报告的企业;日常ζ 管理水平低、购销渠道混乱、案件多发,自查发现问题少、整改不力的企『业;从事需要低温、冷藏管理的医疗器械经营企业以◇及进口医疗器械境内代理商。互查主要从企业经营行为的合法性、合规性、真实性等方面开▓展。

  内蒙古区局从各盟市局抽调医疗器械监管业务熟练且责任心强的监管人员,按照双随机原则成立了12个检查组。为使检查工「作更高效,内蒙古区局对检查组人员进行集中培训。检查中,要求检查组人员对发现的问题督促企业限∴期整改;有违法行为的移交当地食品药品监管部▅门立案查处,涉嫌刑事犯罪的移交公安部门处理。通过集中整治和互查行动,进一╲步规范全区医疗器械流通秩序。


来源:中国医药报