贵州省遵义市食品药品监管局近来对辖区内体外诊断试剂批发企业进行了专项检查,确保需要冷藏冷冻的医疗器械在贮存、运输过程中符合医疗器械说明书或者标签标示要求。

  从检查情况总体看,各企业能较好地贯彻执行医疗器械监管法律法规,但也存在部分企业未建立冷藏冷冻运输管理制度,验收产品★时未对到货时的温湿度进行验收等问题。这次专■项整治共检查企业13家,检查覆〓盖率100%,其中对1家企业进行了约谈,对3家下达了责令改正通知书


来源:中国医药报