12月17-19日,浙江省医疗器械检验院组织召开的2015年度检验工作恳谈会在杭拉开序幕,会议吸引了全国各地医疗器械企业70余名代表参加。国家总局医疗器械审评中心、省局医疗器械处、省∩食品药品稽查局、省医疗器械审评中心等部门的领导和专家以“提升服务、共同发展”为主题和企业代表们进行了热烈交流和讨论。

恳谈会包括检验服务介绍、政策法规解读、交流座谈等环节◤。省医疗器械检验院负责人针对省委省政府提出的“精准对接精准服务”的工作■要求,着重推介了检验院最新开发的免费线上查询服务和近期开放的改版官网,提出将完善重点客户重点服务机制,让技术服务延伸到产品研发和质量控制的过程中,帮助企业提高首次检测通过率。

会上,国家总局审评中心、省局医疗器械处、检验院业务处代表分别讲解了医疗器械注册法规新动向、临床试验要求及政策、业务受理新要求及相关◆法规。专家的权威解读在企业中引发强烈反响,代表们纷纷举手,就医疗器械上市产品增加功能的评价方法、检验院检测项目申请步骤、产品检测时间等疑惑展开提问。座谈中,专家和检验院技术骨干对大】部分问题作出了解答,并逐项记录了围绕程序、法规产生的一些争∞议,以便及时反馈。

最后,省医疗器械检验院表示,2016年,省医疗器械检验院全院上下将继续团结齐心、立足本职、积极创新、提升服务,推动国内医疗器械产业向国际化、标准化、科技█化方向迈进。

会议在意犹未尽的探讨中落下帷幕,不少企业认为,此次恳谈会议程紧凑、内容详实,为企▼业解决了很多实际困惑,助益良多。