根据国家食品药品监管总局《2017年互联网医疗器械经营监督检查工作方案》有关部署,湖州市市场监管局积极响应、出台方案、分解任务,着力“三查”手段,有效推进互联网医疗器械经营专项整治。截止目前已对119家次经营企业进行了☉现场检查,并对26家企业提出了整改要求。

一查企业是否正常销售。湖州市局结Ψ合医疗器械流通领域专项治理,检查辖区企业购进、贮存、销售等记〓录是否符合可追溯要求。重点抽︽查企业销售台账,查其销量是否正常、购货者是〖否具有合法资质。在检查中,对销售异常的企业,及时下发了整改通知书。

二查企业是否取得合法资∩质。湖州市局综合运用群众举报、重点排查等方∴式,对本辖区内拥有门户网站的企业进行监测,查看从事互联网医疗◣器械经营或提供医疗器械信息服务的是否取☆得《互联网药品信息服务资格证书》,是否在网站主页标注证书编号等,深挖互联网医疗器械非法经营线索。目前提供线上咨询的企业均已取得该证书,并已在省局进行备案。

三查企业是否介入网络交易平台。围绕本→次专项整治重点,对有经营注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避孕套等医疗器械的企业进行重点监测。搜索本辖区是否有企业在阿里巴巴、天猫、京东等※几家大型的网络交易平台进行线上交易。对于存在网络交易而证照不全的企业移交稽查予以严肃处理。截止目前,尚未有相关案例↙上报。